Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18347 на медицинское изделие «Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN» производства "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925665
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2022
- Период действия версии
- с 26.09.2022 до 01.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2022/18347 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN | Действует |
| 01.02.2024 | РЗН 2022/18347 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN | Внесено изменение |
| 26.09.2022 | РЗН 2022/18347 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN 1. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, для полимерных клипс M. |
| 02 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN 2. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 330 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. |
| 03 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN 3. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, для полимерных клипс M. |
| 04 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN 4. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, длина 450 мм, угол браншей 20°, для полимерных клипс M. |
| 05 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN 5. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двухсоставной, длина 330 мм, для полимерных клипс M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.