Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18347 на медицинское изделие «Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн МедицинТехник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925665
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2022
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн МедицинТехник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие, предназначенное для наложения клипс на кровеносных сосудах, протоках и трубчатых органов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2022/18347 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN | Действует |
| 01.02.2024 | РЗН 2022/18347 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN | Внесено изменение |
| 26.09.2022 | РЗН 2022/18347 | Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 64. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трех-составной, длина 450 мм, для титановых клипс L. |
| 02 | 63. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трех-составной, длина 330 мм, для титановых клипс L. |
| 03 | 62. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двух-составной, длина 450 мм, для титановых клипс L. |
| 04 | 61. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, двух-составной, длина 330 мм, для титановых клипс L. |
| 05 | 60. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для эндоскопической хирургии, трех-составной, длина 450 мм, для титановых клипс ML. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн МедицинТехник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.