zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20242

ЭКГ электрод одноразовый VOLKMANN

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.121

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20242 на медицинское изделие «ЭКГ электрод одноразовый VOLKMANN» производства "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936028
Дата первичной регистрации
17.05.2023
Период действия версии
с 17.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.121
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

Модели изделия 11

№Название
011. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе:
022. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413- V3650FMLA, в составе:
033. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе:
044. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе:
055. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.