Номер РУ РЗН 2023/21492

Инструменты эндоскопические для удаления камней VOLKMANN

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21492 выдано Росздравнадзором 08.11.2023 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические для удаления камней VOLKMANN» производства "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936824
Дата первичной регистрации
08.11.2023
Период действия версии
с 08.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндоскопические для удаления камней VOLKMANN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 98

Название
01Корзина-экстрактор нитиноловая BlueLine, с 4 нитями круглого сечения, без наконечника, размер 3Fr, эффективная длина 70 см, в составе:
02Корзина-экстрактор нитиноловая BlueLine, с 4 нитями круглого сечения, без наконечника, размер 3Fr, эффективная длина 90 см, в составе:
03Корзина-экстрактор нитиноловая BlueLine, с 4 нитями круглого сечения, без наконечника, размер 3Fr, эффективная длина 120 см, в составе:
04Корзина-экстрактор нитиноловая BlueLine, с 4 нитями круглого сечения, без наконечника, размер 4Fr, эффективная длина 70 см, в составе:
05Корзина-экстрактор нитиноловая BlueLine, с 4 нитями круглого сечения, без наконечника, размер 4Fr, эффективная длина 90 см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.