Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз «Теалоз»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1031 выдано Росздравнадзором 18.09.2013 на медицинское изделие «Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз «Теалоз»» производства "Лаборатуар Теа". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928735
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Дата внесения изменений
- 18.02.2022
- Период действия версии
- с 18.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар Теа"Франция, LABORATOIRES THEA, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, France
- Заявитель
- ООО "Теа Фарма"115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, эт. 2, помещ. IV, ком. 12, 112
- Представитель в РФ
- ООО "Теа Фарма"115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, эт. 2, помещ. IV, ком. 12, 112
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1031 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатуар Теа". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз «Теалоз»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1031 | Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз «Теалоз» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз "Теалоз" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1031»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар Теа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.