Степлер GIAтм с применением технологии Tri-Stapleтм
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16916 на медицинское изделие «Степлер GIAтм с применением технологии Tri-Stapleтм» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928207
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2022
- Период действия версии
- с 15.04.2022 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2022/16916 | Степлер GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ | Действует |
| 15.04.2022 | РЗН 2022/16916 | Степлер GIAтм с применением технологии Tri-Stapleтм | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™, вариант исполнения: 1. Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™ для картриджей средней/большой толщины, 80 мм, в составе с инструкцией по применению. |
| 02 | Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™, вариант исполнения: 2. Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™ для черных сверхтолстых картриджей, 80 мм, в составе с инструкцией по применению. |
| 03 | Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™, вариант исполнения: 3. Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™ для картриджей средней/большой толщины, 60 мм, в составе с инструкцией по применению. |
| 04 | Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™, вариант исполнения: 4. Степлер GIA™ с применением технологии Tri-Staple™ для черных сверхтолстых картриджей, 60 мм, в составе с инструкцией по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.