Боры алмазные Dentex Dental Industrial
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4560 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Боры алмазные Dentex Dental Industrial» производства "Дентекс Дентал Индастриал Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022 до 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентекс Дентал Индастриал Корп."Тайвань, Dentex Dental Industrial Corp., 8F., No. 8, Lane 348, Sec. 2, Chung Shang Rd., Chung-Ho Dist., New Taipei City 235, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Dentex Dental Industrial Corp., 8F., No. 8, Lane 348, Sec. 2, Chung Shang Rd., Chung-Ho Dist., New Taipei City 235, Taiwan
- Заявитель
- ООО "ТОРНАДО - ДЕНТ"109469, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОРЕЧНАЯ, 27, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТОРНАДО - ДЕНТ"109469, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОРЕЧНАЯ, 27, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4560 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентекс Дентал Индастриал Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Боры алмазные Dentex Dental Industrial» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2016/4560 | Боры алмазные Dentex Dental Industrial | Действует |
| 06.05.2021 | РЗН 2016/4560 | Боры алмазные Dentex Dental Industrial | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4560 | Боры алмазные Dentex Dental Industrial для турбинного наконечника | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Очень грубой зернистости: - шаровидные: SC102 |
| 02 | 1. Очень грубой зернистости: - шаровидные: SC103 |
| 03 | 1. Очень грубой зернистости: - шаровидные: SC104 |
| 04 | 1. Очень грубой зернистости: - шаровидные: SC105 |
| 05 | 1. Очень грубой зернистости: - шаровидные: SC106 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4560»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентекс Дентал Индастриал Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.