Переходник и крепление катетера DAR
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17353 выдано Росздравнадзором 27.05.2022 на медицинское изделие «Переходник и крепление катетера DAR» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928666
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2022
- Период действия версии
- с 27.05.2022 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17353 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.05.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Переходник и крепление катетера DAR» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2022/17353 | Переходник и крепление катетера DAR | Действует |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, 15М, 15F. |
| 02 | 2. Переходник DAR гибкий прямой, витой, длина 15 см, 15М, 15F. |
| 03 | 3. Переходник DAR гибкий прямой, витой, длина 15 см, 22F, 15F. |
| 04 | 4. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 90°, 15М, 22M/15F. |
| 05 | 5. Переходник DAR гибкий витой, длина 10 см, угловой 120°, 15М, 22M/15F. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.