Стент билиарный одноразовый, стерильный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16644 выдано Росздравнадзором 05.03.2022 на медицинское изделие «Стент билиарный одноразовый, стерильный» производства "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925198
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2022
- Период действия версии
- с 05.03.2022 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16644 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.03.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент билиарный одноразовый, стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2022/16644 | Стент билиарный одноразовый, стерильный | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент билиарный одноразовый, стерильный: Варианты исполнений: 1. Стент билиарный (Stent Bile), прямой артикул: ~04 00 50 10 03; ~04 00 50 10 05; ~04 00 50 10 07; ~04 00 50 10 10; ~04 00 50 10 13; ~04 00 70 10 03; ~04 00 70 10 04; ~04 00 70 10 05; --04 00 70 10 06; ~04 00 70 10 07; ~04 00 70 10 08; ~04 00 70 10 09; ~04 00 70 10 10; ~04 00 70 10 11; ~04 00 70 10 12; ~04 00 70 10 13; ~04 00 70 10 14;~04 00 70 10 15;~04 00 70 10 16; ~04 00 70 10 17; ~04 00 70 10 18; ~04 00 80 10 03; ~04 00 80 10 04; ~04 00 80 10 05; -04 00 80 10 06; -04 00 80 10 07; -04 00 80 10 08; -04 00 80 10 09; -04 00 80 10 10; -04 00 80 10 11; -04 00 80 10 12; -04 00 80 10 13; -04 00 80 10 15; -04 00 80 10 16; -04 00 80 10 17; -04 00 80 10 18; -04 01 00 10 03; -04 01 00 10 04; -04 01 00 10 05; -04 01 00 10 06; -04 01 00 10 07; -04 01 00 10 08; -04 01 00 10 09; -04 01 00 10 10; -04 01 00 10 11; -04 01 00 10 12; -04 01 00 10 13; -04 01 00 10 15; -04 01 00 10 16; -04 01 00 10 17; -04 01 00 10 18; -04 01 10 10 03; -04 01 10 10 04; -04 01 10 10 05; -04 01 10 10 06; -04 01 10 10 07; -04 01 10 10 08; -04 01 10 10 09;-04 01 10 10 10;-04 01 10 10 11;-04 01 10 10 12;-04 01 10 10 13;-04 01 10 10 14;-04 01 10 10 15;-04 01 10 10 16; -04 01 10 10 17; -04 01 10 10 18; |
| 02 | Стент билиарный одноразовый, стерильный. Варианты исполнений: 2. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с двумя ренгеноконтрастными метками артикул: -04 10 80 10 12; -04 10 80 10 13; -04 10 80 10 15; -04 10 80 10 16; -04 11 00 10 12; ~04 11 00 10 13; ~04 11 00 10 15; ~04 11 00 10 16; |
| 03 | Стент билиарный одноразовый, стерильный. Варианты исполнений: 3. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с одной ренгеноконтрастной меткой артикул: -04 20 70 10 03; -04 20 70 10 04; -04 20 70 10 05; -04 20 70 10 06; -04 20 70 10 07; -04 20 70 10 08; -04 20 70 10 09; -04 20 70 10 10; -04 20 70 10 11; -04 20 70 10 12; -04 20 70 10 13; -04 20 70 10 14; -04 20 70 10 15; -04 20 70 10 16; ~04 20 70 10 17; ~04 20 70 10 18; ~04 20 80 10 03; ~04 20 80 10 04; -04 20 80 10 05; -04 20 80 10 06; -04 20 80 10 07; -04 20 80 10 08; -04 20 80 10 09; -04 20 80 10 10; ~04 20 80 10 11; ~04 20 80 10 12; ~04 20 80 10 13; ~04 20 80 10 14; ~04 20 80 10 15; ~04 20 80 10 16; -04 20 80 10 17; -04 20 80 10 18; -04 21 00 10 03; -04 21 00 10 04; ~04 21 00 10 05; -04 21 00 10 06; -04 21 00 10 07; -04 21 00 10 08; -04 21 00 10 09; ~04 21 00 10 10; ~04 21 00 10 11; ~04 21 00 10 12; ~04 21 00 10 13; ~04 21 00 10 14; ~04 21 00 10 15; ~04 21 00 10 16; ~04 21 00 10 17: -04 21 00 10 18; ~04 21 00 10 19; ~04 21 00 10 20;-04 21 10 10 03; -04 21 10 10 04; -04 21 10 10 05; -04 21 10 10 06; -04 21 10 10 07; -04 21 10 10 08; -04 21 10 10 09; -04 21 10 10 10; -04 21 10 10 11; ~04 21 10 10 12;-04 21 10 10 13;-04 21 10 10 14;-04 21 10 10 15;-04 21 10 10 16; -04 21 10 10 17;-04 21 10 10 18; |
| 04 | Стент билиарный одноразовый, стерильный. Варианты исполнений: 4. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый посередине артикул: -04 70 80 10 05; -04 70 80 10 07; -04 70 80 10 10; ~04 71 00 10 05 -04 71 00 10 07; -04 71 00 10 10; -04 71 00 10 13; |
| 05 | Стент билиарный одноразовый, стерильный. Варианты исполнений: 5. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый дуоденально артикул: -04 90 80 10 05; -04 90 80 10 07; -04 90 80 10 10; ~04 91 00 10 05; -04 91 00 10 07; -04 91 00 10 10; -04 91 00 10 13; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16644»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.