Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16313 на медицинское изделие «Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2022
- Период действия версии
- с 17.01.2022 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | уточнение наименования МИ в целях уточнения комплекта поставки позиции «Дека стола пациента» для всех вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия. |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/16313 | Система ангиографическая ARTIS icono в исполнениях c принадлежностями | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2022/16313 | Система ангиографическая ARTIS icono c принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.01.2022 | РЗН 2022/16313 | Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система ангиографическая ARTIS icono floor, Базовый состав 1 |
| 02 | I. Система ангиографическая ARTIS icono floor, Базовый состав 2 |
| 03 | II. Система ангиографическая ARTIS icono biplane.Базовый состав 1 |
| 04 | II. Система ангиографическая ARTIS icono biplane.Базовый состав 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.