Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02849 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава» производства "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925078
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.08.2018
- Период действия версии
- с 07.08.2018 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ"Швейцария, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02849 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2008/02849 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава | Действует |
| 11.11.2016 | ФСЗ 2008/02849 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/02849 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
| 05.11.2008 | ФСЗ 2008/02849 | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS: Укладка для инструментов общего назначения. |
| 02 | 1. Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS: Скользящий молоток. |
| 03 | 1. Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS: Инструмент для извлечения имплантата. |
| 04 | 1. Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS: Инструмент для впрессовывания имплантата. |
| 05 | 1. Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS: Долото прямоугольное. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02849»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.