Номер РУ ФСЗ 2012/12208

Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12208 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями» производства "АСА С.р.л." выдано Росздравнадзором 24 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925258
Дата первичной регистрации
24.05.2012
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия версии
с 15.12.2021 до 07.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АСА С.р.л."
Италия, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Представитель в РФ
ООО "БЕКА РУС"
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
15.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026ФСЗ 2012/12208Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностямиДействует
15.12.2021ФСЗ 2012/12208Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностямиВнесено изменение
24.05.2012ФСЗ 2012/12208Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, вариант исполнения: M6
02I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, вариант исполнения: Mphi
03I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, вариант исполнения: Mphi 5
04I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, вариант исполнения: Mphi Trolley

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12208»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.