Номер РУ РЗН 2017/5742

Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5742 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925024
Дата первичной регистрации
22.05.2017
Дата внесения изменений
26.11.2021
Период действия версии
с 26.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Представитель в РФ
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5742 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.05.2017РЗН 2017/5742Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Фороптер цифровой VISUPHOR 500

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5742»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.