Номер РУ РЗН 2015/2726

Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2726 выдано Росздравнадзором 29.05.2006 на медицинское изделие «Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями» производства "ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924264
Дата первичной регистрации
29.05.2006
Дата внесения изменений
23.03.2020
Период действия версии
с 23.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН"
Япония, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Заявитель
АО "ИНТЕЛМЕД"
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Представитель в РФ
АО "ИНТЕЛМЕД"
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2726 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.05.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2015РЗН 2015/2726Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностямиВнесено изменение
29.05.2006ФС № 2006/796Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2726»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.