Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3502 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925001
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2016
- Дата внесения изменений
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2015/3502 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие | Действует |
| 07.12.2021 | РЗН 2015/3502 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2015/3502 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие | Внесено изменение |
| 13.02.2017 | РЗН 2015/3502 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие | Внесено изменение |
| 11.01.2016 | РЗН 2015/3502 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие 1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм. |
| 02 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие 2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм. |
| 03 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие 3. Спица Киршнера для гленоида. |
| 04 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие 4. Спица Киршнера с троакарным концом: диаметр 0,6 мм, длина 70 мм; |
| 05 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие 4. Спица Киршнера с троакарным концом: диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.