Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05096 на медицинское изделие «Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir)» производства "КАИРИ Инк." выдано Росздравнадзором 24 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925131
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАИРИ Инк."США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
- Заявитель
- ООО "ЛайфКор Интернешнл"125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
- Представитель в РФ
- ООО "ЛайфКор Интернешнл"125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | ФСЗ 2009/05096 | Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir) | Действует |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05096 | Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАИРИ Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.