Концентратор кислородный медицинский портативный «ФриСтайл» (FreeStyle), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01742 на медицинское изделие «Концентратор кислородный медицинский портативный «ФриСтайл» (FreeStyle), с принадлежностями» производства "КАИРИ Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933278
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 08.06.2023
- Период действия версии
- с 08.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАИРИ Инк."США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
- Заявитель
- ООО "ЛайфКор Интернешнл"125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
- Представитель в РФ
- ООО "ЛайфКор Интернешнл"125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2023 | ФСЗ 2008/01742 | Концентратор кислородный медицинский портативный «ФриСтайл» (FreeStyle), с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2008 | ФСЗ 2008/01742 | Концентратор кислородный медицинский портативный «ФриСтайл» (FreeStyle), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислородный медицинский портативный "ФриСтайл" (FreeStyle) |
| 02 | Концентратор кислородный медицинский портативный "ФриСтайл" (FreeStyle) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАИРИ Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.