Номер РУ ФСЗ 2011/10546

Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10546 на медицинское изделие «Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями» производства "КАИРИ Инк." выдано Росздравнадзором 13 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925137
Дата первичной регистрации
13.09.2011
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия версии
с 16.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАИРИ Инк."
США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
Заявитель
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Представитель в РФ
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.12.2021ФСЗ 2011/10546Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностямиДействует
13.09.2011ФСЗ 2011/10546Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАИРИ Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.