Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05096 на медицинское изделие «Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЭйрСеп Корпорэйшн", США выдано Росздравнадзором 24 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Период действия версии
- с 24.09.2009 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйрСеп Корпорэйшн", СШАAirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
- Заявитель
- "ЭйрСеп Корпорэйшн", СШАAirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228 Buffalo, New York, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | ФСЗ 2009/05096 | Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir) | Действует |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05096 | Медицинский кислородный концентратор модели «ВижнЭйр» (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинский кислородный концентратор модели ВижнЭйр (VisionAir) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйрСеп Корпорэйшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.