Инструменты для эндоскопии: корзины для удаления камней, петля для папилектомии, папиллотом, игла, щипцы биопсийные, захваты для удаления инородных тел
ДействуетКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2589 выдано Росздравнадзором 05.05.2005 на медицинское изделие «Инструменты для эндоскопии: корзины для удаления камней, петля для папилектомии, папиллотом, игла, щипцы биопсийные, захваты для удаления инородных тел» производства "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912627
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2005
- Дата внесения изменений
- 27.04.2015
- Период действия версии
- с 27.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2589 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для эндоскопии: корзины для удаления камней, петля для папилектомии, папиллотом, игла, щипцы биопсийные, захваты для удаления инородных тел» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2005 | ФС № 2005/649 | Инструменты для эндоскопии: корзины для удаления камней, петля для папилектомии, папиллотом, игла, щипцы биопсийные, захваты для удаления инородных тел (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для эндоскопии - 1. Папиллотом: с 02 00 01 00 00 00 по 02 90 99 99 99 99; |
| 02 | Инструменты для эндоскопии - 2. Корзины для удаления камней: с 03 01 00 00 00 00 по 03 90 99 99 99 99; с 11 03 00 00 00 00 00 0 по 11 03 99 90 90 90 90 9; |
| 03 | Инструменты для эндоскопии - 3. Петля для палипектомии: с 05 01 00 00 00 00 по 05 90 99 99 99 99; |
| 04 | Инструменты для эндоскопии - 4. Щипцы биопсийные: с 06 01 00 00 00 00 по 06 90 99 99 99 99; с 11 06 01 00 00 00 по 11 06 90 99 99 99; |
| 05 | Инструменты для эндоскопии - 5. Захваты для удаления инородных тел: с 07 01 00 00 00 00 по 07 90 99 99 99 99; с 11 07 00 00 00 00 по 11 07 90 99 99 99; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2589»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.