Номер РУ РЗН 2021/15846

Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации», ТУ 21.20.23-290-70423725-2021

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15846 на медицинское изделие «Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации», ТУ 21.20.23-290-70423725-2021» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.11.2021
Период действия версии
с 25.11.2021 до 07.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Заявитель
АО "ЭКОЛАБ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.08.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.08.2024РЗН 2021/15846Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации», ТУ 21.20.23-290-70423725-2021Действует
25.11.2021РЗН 2021/15846Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации», ТУ 21.20.23-290-70423725-2021Внесено изменение

Модели изделия 200

Название
01Набор реагентов "Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации", ТУ 21.20.23-290-70423725-2021 Комплект 1/1 сухие - 48 флаконов (по 1,0 мл)
02Набор реагентов "Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации", ТУ 21.20.23-290-70423725-2021 Комплект 1/2 сухие - 48 флаконов (по 2,0 мл)
03Набор реагентов "Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации", ТУ 21.20.23-290-70423725-2021 Комплект 1/3 жидкие - 48 флаконов (по 1,0 мл)
04Набор реагентов "Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации", ТУ 21.20.23-290-70423725-2021 Комплект 1/4 жидкие - 48 флаконов (по 2,0 мл)
05Набор реагентов "Сыворотки диагностические шигеллёзные адсорбированные для реакции агглютинации", ТУ 21.20.23-290-70423725-2021 Комплект 2/1 Исполнение 1 - 1 флакон (по 1,0 мл)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.