zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15727

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека «Т4-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-111-94568735-2021

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15727 выдано Росздравнадзором 08.11.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека «Т4-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-111-94568735-2021» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927966
Дата первичной регистрации
08.11.2021
Период действия версии
с 08.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Заявитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15727 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека «Т4-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-111-94568735-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека «Т4-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-111-94568735-2021, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.