Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C методом иммуноферментного анализа «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр» по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16074 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C методом иммуноферментного анализа «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр» по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924831
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2021
- Период действия версии
- с 17.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным бежам вируса гепатита С методом иммуноферментнога анализа «ГепатитИФ А-анти-НС V-спектр», Комплектация № 1, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным бежам вируса гепатита С методом иммуноферментнога анализа «ГепатитИФ А-анти-НС V-спектр», Комплектация № 2, в составе: |
| 03 | Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным бежам вируса гепатита С методом иммуноферментнога анализа «ГепатитИФ А-анти-НС V-спектр», Комплектация № 3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16074»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.