Номер РУ РЗН 2017/6278

Презервативы латексные Archer - гладкие, текстурированные, ребристые, не ароматизированные, ароматизированные

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6278 выдано Росздравнадзором 21.09.2017 на медицинское изделие «Презервативы латексные Archer - гладкие, текстурированные, ребристые, не ароматизированные, ароматизированные» производства "Чжэцзян Сянбань Латекс Продакт Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920674
Дата первичной регистрации
21.09.2017
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия версии
с 04.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжэцзян Сянбань Латекс Продакт Ко. Лтд."
КНР, Zhejiang Xiangban Latex Product Co. Ltd., Beiyuan Industrial Zone, 322000 Yiwu, Zhejiang, P. R. of China
Заявитель
ООО "АЛЬЯНС ДМ"
109382, Россия, г. Москва, Люблинская ул, дом 141
Представитель в РФ
ООО "АЛЬЯНС ДМ"
109382, Россия, г. Москва, Люблинская ул, дом 141
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы
Код ОКП
251466
изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Сянбань Латекс Продакт Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы латексные Archer - гладкие, текстурированные, ребристые, не ароматизированные, ароматизированные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.09.2017РЗН 2017/6278Презервативы латексные Archer - гладкие, текстурированные, ребристые, не ароматизированные, ароматизированныеВнесено изменение

Модели изделия 200

Название
01I. Презервативы латексные Archer гладкие - длина >160мм, ширина 49 ± 2 мм: 1. Презервативы латексные Archer гладкие неокрашенные: - Не ароматизированные;
02I. Презервативы латексные Archer гладкие - длина >160мм, ширина 49 ± 2 мм: 1. Презервативы латексные Archer гладкие неокрашенные: - С ароматом апельсина;
03I. Презервативы латексные Archer гладкие - длина >160мм, ширина 49 ± 2 мм: 1. Презервативы латексные Archer гладкие неокрашенные: - С ароматом ананаса;
04I. Презервативы латексные Archer гладкие - длина >160мм, ширина 49 ± 2 мм: 1. Презервативы латексные Archer гладкие неокрашенные: - С ароматом банана;
05I. Презервативы латексные Archer гладкие - длина >160мм, ширина 49 ± 2 мм: 1. Презервативы латексные Archer гладкие неокрашенные: - С ароматом винограда;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Сянбань Латекс Продакт Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.