Презервативы натуральные латексные мужские
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10114 выдано Росздравнадзором 15.07.2011 на медицинское изделие «Презервативы натуральные латексные мужские» производства "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017 до 05.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед"Таиланд, Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10114 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы натуральные латексные мужские» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2021 | ФСЗ 2011/10114 | Презервативы натуральные латексные мужские | Действует |
| 05.12.2019 | ФСЗ 2011/10114 | Презервативы натуральные латексные мужские | Внесено изменение |
| 15.07.2011 | ФСЗ 2011/10114 | Презервативы натуральные латексные мужские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Натуральные латексные мужские презервативы:- гладкий (классический) (Smooth (Classic)); |
| 02 | I. Натуральные латексные мужские презервативы: - ультратонкий (Ultra Thin); |
| 03 | I. Натуральные латексные мужские презервативы:- экстра толстый (Extra Thick); |
| 04 | I. Натуральные латексные мужские презервативы: - ребристый (Ribbed); |
| 05 | I. Натуральные латексные мужские презервативы: - точечный (Dotted); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10114»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.