Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11527 на медицинское изделие «Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями» производства "ВУКСИ МАНОМЕТР ИНСТРУМЕНТ КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137704
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 20.10.2021
- Период действия версии
- с 20.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВУКСИ МАНОМЕТР ИНСТРУМЕНТ КОРПОРЕЙШН"Китай, WUXI MANOMETER INSTRUMENT CORPORATION, 405-1, No.898 Tongjiang avenue, Liangxi district, wuxi, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, WUXI MANOMETER INSTRUMENT CORPORATION, 405-1, No.898 Tongjiang Avenue, Liangxi District, Wuxi, China
- Заявитель
- ООО "ОВИ ГРУП"197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМ. 44-Н ОФИС 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ОВИ ГРУП"197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМ. 44-Н ОФИС 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2021 | ФСЗ 2012/11527 | Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/11527 | Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11527 | Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G и без игл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 192
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы стерильные однократного применения, двух компонентные 1,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, |
| 02 | Шприцы стерильные однократного применения, двух компонентные 1,0 см3 с (канюлями) иглами 18G, |
| 03 | Шприцы стерильные однократного применения, двух компонентные 1,0 см3 с (канюлями) иглами 20G, |
| 04 | Шприцы стерильные однократного применения, двух компонентные 1,0 см3 с (канюлями) иглами 21G, |
| 05 | Шприцы стерильные однократного применения, двух компонентные 1,0 см3 с (канюлями) иглами 22G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВУКСИ МАНОМЕТР ИНСТРУМЕНТ КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.