Автоклав Kronos S с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09881 выдано Росздравнадзором 30.05.2011 на медицинское изделие «Автоклав Kronos S с принадлежностями» производства "Ньюмед С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924927
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2011
- Дата внесения изменений
- 28.09.2021
- Период действия версии
- с 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюмед С.Р.Л."Италия, Newmed S.r.l., Via Lenin 79/A, 42020 Quattro Castella, Reggio Emilia, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Newmed S.r.l., Via Lenin 79/A, 42020 Quattro Castella, Reggio Emilia, Italy
- Заявитель
- ИП 101000, Россия, Москва, Потаповский пер., д. 9/11, кв. 116
- Представитель в РФ
- ИП 101000, Россия, Москва, Потаповский пер., д. 9/11, кв. 116
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ньюмед С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоклав Kronos S с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09881 | Автоклав Kronos S (варианты исполнения: Kronos S 18, Kronos S 23) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоклав Kronos S с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюмед С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.