Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12594 выдано Росздравнадзором 20.12.2011 на медицинское изделие «Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011» производства ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925305
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2011
- Дата внесения изменений
- 14.10.2021
- Период действия версии
- с 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.130Бинты медицинские
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12594 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2020 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 15.06.2016 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканного материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | нестерильные: 2мх3см |
| 02 | нестерильные: 2мх3см |
| 03 | нестерильные:10мх10см |
| 04 | нестерильные:10мх10см |
| 05 | нестерильные:10мх14см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12594»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.