Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12594 на медицинское изделие «Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011» производства ООО "БалЭнергоМаш" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2011
- Дата внесения изменений
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016 до 12.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БалЭнергоМаш"413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
- Заявитель
- ООО "БалЭнергоМаш"413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 | Действует |
| 12.08.2020 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 15.06.2016 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12594 | Бинт медицинский из нетканного материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | стерильные: 2мх5см |
| 02 | стерильные:2мх7см |
| 03 | стерильные:2мх10см |
| 04 | стерильные:3мх5см |
| 05 | стерильные:3мх7см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БалЭнергоМаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.