Номер РУ ФСЗ 2007/00548

Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00548 на медицинское изделие «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров» производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922583
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
27.08.2021
Период действия версии
с 27.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."
Китай, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., №55 Yuejin Road, Zouqu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., №55 Yuejin Road, Zouqu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Заявитель
ООО "СТАТМЕД"
153002, Россия, г. Иваново, ул. Громобоя, д. 1, лит. А-А6, помещ. 10
Представитель в РФ
ООО "СТАТМЕД"
153002, Россия, г. Иваново, ул. Громобоя, д. 1, лит. А-А6, помещ. 10
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

История изменений 4

ДатаТипОписание
27.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
11.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы
29.06.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.08.2021ФСЗ 2007/00548Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеровДействует
21.04.2020ФСЗ 2007/00548Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеровВнесено изменение
11.06.2014ФСЗ 2007/00548Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеровВнесено изменение
29.06.2012ФСЗ 2007/00548Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
07.12.2007ФСЗ 2007/00548Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой, нетканой, полимерной основахВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.