Номер РУ ФСЗ 2011/09593

Лейкопластырь медицинский фиксирующий

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09593 выдано Росздравнадзором 20.04.2011 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский фиксирующий» производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912797
Дата первичной регистрации
20.04.2011
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия версии
с 18.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."
Китай, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., №55 Yuejin Road, Zouqu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., №55 Yuejin Road, Zouqu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Заявитель
ООО "СТАТМЕД"
153002, Россия, г. Иваново, ул. Громобоя, д. 1, лит. А-А6, помещ. 10
Представитель в РФ
ООО "СТАТМЕД"
153002, Россия, г. Иваново, ул. Громобоя, д. 1, лит. А-А6, помещ. 10
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные
Код ОКП
939331
Лейкопластырь / простой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09593 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь медицинский фиксирующий» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.04.2011ФСЗ 2011/09593Лейкопластырь медицинский фиксирующийВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Лейкопластырь медицинский фиксирующий

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09593»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.