Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00548 на медицинское изделие «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров» производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922583
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.04.2020
- Период действия версии
- с 21.04.2020 до 27.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."Китай, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., №55 Yuejin Road, Zouqu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., №55 Yuejin Road, Zouqu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ТДЛ Текстиль"153027, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Павла Большевикова, д. 27, стр. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ТДЛ Текстиль"153027, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Павла Большевикова, д. 27, стр. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2021 | ФСЗ 2007/00548 | Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров | Действует |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2007/00548 | Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров | Внесено изменение |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2007/00548 | Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2007/00548 | Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.12.2007 | ФСЗ 2007/00548 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой, нетканой, полимерной основах | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | на тканевой основе нестерильный в рулоне |
| 02 | на тканевой основе стерильный в отрезках |
| 03 | на тканевой основе нестерильный в отрезках |
| 04 | на нетканой основе нестерильный в рулоне |
| 05 | на нетканой основе стерильный в отрезках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.