Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13015 выдано Росздравнадзором 30.10.2012 на медицинское изделие «Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino» производства "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн, осуществляющая свою деятельность также под наименованием Интегра НейроСаенсиз". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927620
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 10.08.2021
- Период действия версии
- с 10.08.2021 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн, осуществляющая свою деятельность также под наименованием Интегра НейроСаенсиз"США, Integra LifeSciences Corporation dba Integra NeuroSciences, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation dba Integra NeuroSciences, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн, осуществляющая свою деятельность также под наименованием Интегра НейроСаенсиз". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Действует |
| 06.09.2019 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления |
| 02 | 2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры |
| 03 | 3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора |
| 04 | 4. Набор для дренирования ликвора |
| 05 | 5. Набор для шунтирования ликвора |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн, осуществляющая свою деятельность также под наименованием Интегра НейроСаенсиз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.