Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943770
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13015 выдано Росздравнадзором 30.10.2012 на медицинское изделие «Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino (см. Приложение на 1 листе)» производства "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"США, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Действует |
| 10.08.2021 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Внесено изменение |
| 06.09.2019 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2012/13015 | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.