Номер РУ ФСЗ 2012/13015

Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943770

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13015 на медицинское изделие «Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino» производства "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.10.2012
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия версии
с 21.08.2015 до 06.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
США, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Представитель в РФ
ООО "Нейропроджект"
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Класс риска
2B
Код ОКП
943770
Наборы нейрохирургические

История изменений 4

ДатаТипОписание
28.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
10.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2025ФСЗ 2012/13015Наборы для нейромониторинга давления и температуры CaminoДействует
10.08.2021ФСЗ 2012/13015Наборы для нейромониторинга давления и температуры CaminoВнесено изменение
06.09.2019ФСЗ 2012/13015Наборы для нейромониторинга давления и температуры CaminoВнесено изменение
21.08.2015ФСЗ 2012/13015Наборы для нейромониторинга давления и температуры CaminoВнесено изменение
30.10.2012ФСЗ 2012/13015Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13015»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.