Инструменты стоматологические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2690 выдано Росздравнадзором 24.08.2005 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические» производства ЗАО "МЕДИКОР Мединструмент". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2005
- Дата внесения изменений
- 07.07.2015
- Период действия версии
- с 07.07.2015 до 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "МЕДИКОР Мединструмент"Венгрия, MEDICOR Kezimuszer Zrt, 4032 Debrecen, Furedi ut 98, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDICOR Kezimuszer Zrt, 4032 Debrecen, Furedi ut 98, Hungary
- Заявитель
- ООО " НПКЦ " МИЗ "603087, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, СЛ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д.241
- Представитель в РФ
- ООО " НПКЦ " МИЗ "603087, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, СЛ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д.241
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "МЕДИКОР Мединструмент". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.08.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | РЗН 2015/2690 | Инструменты стоматологические | Действует |
| 24.08.2005 | ФС № 2005/1147 | Инструменты стоматологические (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой |
| 02 | 2. Инструменты оттесняющие |
| 03 | 3. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) |
| 04 | 4. Инструменты зондирующие, бужирующие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "МЕДИКОР Мединструмент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.