Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10947 выдано Росздравнадзором 27.10.2011 на медицинское изделие «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями» производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923357
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Дата внесения изменений
- 07.09.2021
- Период действия версии
- с 07.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
- Заявитель
- ООО "МК "Новые технологии"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112
- Представитель в РФ
- ООО "МК "Новые технологии"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10947 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | ФСЗ 2011/10947 | Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10947 | Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10947»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10947?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.