Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10947 выдано Росздравнадзором 27.10.2011 на медицинское изделие «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011 до 23.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
- Заявитель
- ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"107113, Российская Федерация, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10947 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 09.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 24.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.12.2014 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2021 | ФСЗ 2011/10947 | Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями | Действует |
| 23.03.2021 | ФСЗ 2011/10947 | Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon. |
| 02 | 2. Канюли внутривенные стерильные OneCan. |
| 03 | 3. Канюли внутривенные стерильные OneOn. |
| 04 | 4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe. |
| 05 | 5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10947»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10947?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.