Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04092 на медицинское изделие «Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002» производства ЗАО "ОКБ "РИТМ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Период действия версии
- с 10.02.2009 до 03.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"Россия, 347900, Ростовская область, г.Таганрог, ул.Петровская, д.99
- Заявитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, г.Таганрог, ул.Петровская, 99
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2021 | ФСР 2009/04092 | Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002 | Действует |
| 10.02.2009 | ФСР 2009/04092 | Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-«Скэнар» и ЧЭНС-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-"Скэнар" по ТУ 9444-013-05010925-2002 |
| 02 | Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОКБ "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.