Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15194 на медицинское изделие «Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 27 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924606
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2021
- Период действия версии
- с 27.08.2021 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2021/15194 | Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur | Действует |
| 28.03.2024 | РЗН 2021/15194 | Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur | Внесено изменение |
| 27.08.2021 | РЗН 2021/15194 | Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.