Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05393 на медицинское изделие «Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями» производства "МАКОФАРМА С.А." выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКОФАРМА С.А."MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- "Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, ГерманияMaco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | ФСЗ 2009/05393 | Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05393 | Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКОФАРМА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.