Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05509 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями» производства "Майлстоун Сайнтифик Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928446
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 06.08.2021
- Период действия версии
- с 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлстоун Сайнтифик Инк."США, Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Suite 403, Roseland, NJ 07068, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Suite 403, Roseland, NJ 07068, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05509 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун Сайнтифик Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05509 | Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, WAND Plus Drive Unit, |
| 02 | I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, CompuDent STA Drive Unit: |
| 03 | I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, WAND Plus Drive Unit, |
| 04 | I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, CompuDent STA Drive Unit: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун Сайнтифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.