Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09777 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010» производства ООО "МедиКрафт" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927719
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021 до 12.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Заявитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2022 | ФСР 2010/09777 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 | Действует |
| 02.07.2021 | ФСР 2010/09777 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 | Внесено изменение |
| 13.04.2020 | ФСР 2010/09777 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСР 2010/09777 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 | Внесено изменение |
| 26.04.2016 | ФСР 2010/09777 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09777 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: низкой вязкости; средней вязкости; высокой вязкости. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: низкой вязкости |
| 02 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: средней вязкости |
| 03 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: высокой вязкости |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09777»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедиКрафт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.