Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5768 на медицинское изделие «Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016» производства ООО "МедиКрафт" выдано Росздравнадзором 22 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928394
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Дата внесения изменений
- 07.10.2021
- Период действия версии
- с 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Заявитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедиКрафт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.