Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4837 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015» производства ООО "МедиКрафт" выдано Росздравнадзором 3 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927726
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2016
- Дата внесения изменений
- 08.10.2021
- Период действия версии
- с 08.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Заявитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2021 | РЗН 2016/4837 | Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015 | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2016/4837 | Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015 | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | РЗН 2016/4837 | Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015 | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | РЗН 2016/4837 | Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015 | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | РЗН 2016/4837 | Гель для ультразвуковых и электрофизиологических исследований «Акугель-Концентрат» (сухая смесь) по ТУ 9398-006-66242897-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедиКрафт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.