Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5486 выдано Росздравнадзором 05.12.2006 на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках» производства "Биометрикс Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914548
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2006
- Дата внесения изменений
- 26.08.2021
- Период действия версии
- с 26.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биометрикс Лтд"Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
- Заявитель
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биометрикс Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | РЗН 2017/5486 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 05.12.2006 | ФС № 2006/1932 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биометрикс Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.