Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5486 выдано Росздравнадзором 05.12.2006 на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках» производства "Биометрикс Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914548
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.03.2017
- Период действия версии
- с 24.03.2017 до 26.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биометрикс Лтд"Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биометрикс Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2021 | РЗН 2017/5486 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках | Действует |
| 05.12.2006 | ФС № 2006/1932 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) |
| 02 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). |
| 03 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). |
| 04 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 3. Интродьюсер Split Sheath. |
| 05 | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line). Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биометрикс Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.