Номер РУ РЗН 2016/4673

Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые

ДействуетКласс 2AОКП: 943790

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4673 выдано Росздравнадзором 05.09.2016 на медицинское изделие «Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые» производства "Биометрикс Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916171
Дата первичной регистрации
05.09.2016
Период действия версии
с 05.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биометрикс Лтд"
Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2A
Код ОКП
943790
Наборы общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4673 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биометрикс Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 145

Название
01Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые двухканальные: AE-0001
02Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые двухканальные: AE-0002
03Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые двухканальные: AE-0003
04Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые двухканальные: AE-0004
05Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые двухканальные: AE-0005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4673»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биометрикс Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.