Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13276 выдано Росздравнадзором 29.03.2012 на медицинское изделие «Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012 до 07.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕДИКАЛ"119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОМЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСР 2012/13276 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 | Действует |
| 07.04.2016 | ФСР 2012/13276 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в исполнение 1 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 3мм. |
| 02 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в исполнение 1 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 4 мм. |
| 03 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в исполнение 1 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 5 мм. |
| 04 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в исполнение 1 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 7 мм. |
| 05 | Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в исполнение 2 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе регенерированной целлюлозы длиной 7 см и диаметром 3мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.