Ортезы на верхние конечности
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04856 на медицинское изделие «Ортезы на верхние конечности» производства "НЕА Интернешнл БиВи" выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916562
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 26.08.2021
- Период действия версии
- с 26.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НЕА Интернешнл БиВи"Нидерланды, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.123Туторы верхних конечностей
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2021 | ФСЗ 2009/04856 | Ортезы на верхние конечности | Действует |
| 14.10.2016 | ФСЗ 2009/04856 | Ортезы на верхние конечности | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2009/04856 | Ортезы на верхние конечности | Внесено изменение |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04856 | Ортезы на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НЕА Интернешнл БиВи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.